Madde 18 — Doku ve hücre merkezlerinin ruhsat çeşitleri

MADDE 18- (1) Doku ve hücre merkezleri; tedarik ruhsatlı doku ve hücre merkezleri, işleme-üretim ruhsatlı doku ve tedavi merkezleri ile depolama ve dağıtım ruhsatlı doku ve hücre merkezlerinden oluşur.

(2) Tedarik ruhsatlı doku ve hücre merkezleri aşağıdaki faaliyetleri yürütür:

a) Canlı vericiden tedarik faaliyeti.

b) Ölü vericiden tedarik faaliyeti.

(3) İşleme-üretim ruhsatlı doku ve hücre merkezleri aşağıdaki faaliyetleri yürütür:

a) Doku ve hücre ürünleri işleme-üretim faaliyeti.

b) İleri tedavi tıbbi ürünleri işleme-üretim faaliyeti.

(4) Depolama ve dağıtım ruhsatlı doku ve hücre merkezleri aşağıdaki faaliyetleri yürütür:

a) Doku ve hücre ürünleri depolama ve dağıtım faaliyeti.

b) İleri tedavi tıbbi ürünleri depolama ve dağıtım faaliyeti.

(5) Doku ve hücre merkezleri yalnızca Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından ruhsat verilmiş ürünler, yöntemler ve doku ve hücre çeşitleriyle faaliyet gösterir.

Doku ve hücre merkezlerine ön izin verilmesi