Madde 8 — Revizyona neden olan değişiklikler

MADDE 8 ‒ (1) Bir değişikliğin ürün özellikleri özeti, etiket veya prospektüste revizyona neden olduğu durumlarda, bu revizyon söz konusu değişikliğin bir parçası olarak kabul edilir.

Değişikliklerin gruplandırılması