Madde 32 — Denetimler
MADDE 32- (1) Üretim merkezlerinde yapılan resmî kontroller; Bakanlık tarafından yılda en az bir kez, il müdürlüğü tarafından yılda en az iki kez olmak üzere üretim merkezine haber verilmeksizin gerçekleştirilir. Ancak üretim merkezlerinde çalışma izni başvurusu ile donör adayı/donör hayvanlar ve üretilen spermalardan numune alınması talebine istinaden yapılan resmî kontroller haberli gerçekleştirilir. Denetimlerde sığır, manda, koyun, keçi ve at türü hayvanların bulunduğu üretim merkezleri için EK-14, kedi ve köpek türleri için EK-4’te yer alan denetim raporu düzenlenir. Eksiklik tespit edilmesi halinde, uygunsuzluğun durumuna göre en fazla yüz seksen gün süre verilir ve denetim raporunun bir nüshası sorumlu yönetici, sorumlu veteriner hekim ya da üretim merkezi sahibine teslim edilir. Verilen süre sonunda yapılan denetimde, tespit edilen eksiklik ve aksaklıkların zamanında giderilmemesi durumunda çalışma izni doksan gün süreyle askıya alınır ve doksan günün sonunda tespit edilen eksiklik ve aksaklıkların giderilmemesi durumunda çalışma izni iptal edilir.
(2) Embriyo üretim ve satış işletmeleri ile embriyo üretim işletmelerinde yapılan resmî kontroller; Bakanlığın denetim hakkı saklı kalmak kaydıyla il müdürlüğü tarafından yılda en az bir kez olmak üzere işletmelere haber verilmeksizin gerçekleştirilir. Ancak işletme izni başvurusu ile hayvanlardan numune alınması talebine istinaden yapılan resmî kontroller haberli gerçekleştirilir. Denetimlerde EK-15’te yer alan denetim raporu düzenlenir. Eksiklik tespit edilmesi halinde, uygunsuzluğun durumuna göre en fazla doksan gün süre verilir ve denetim raporunun bir nüshası sorumlu veteriner hekim ya da işletme sahibine teslim edilir. Verilen süre sonunda yapılan denetimde, tespit edilen eksiklik ve aksaklıkların zamanında giderilmemesi durumunda işletme izni doksan gün süreyle askıya alınır ve doksan günün sonunda tespit edilen eksiklik ve aksaklıkların giderilmemesi durumunda işletme izni iptal edilir.
(3) Mobil embriyo üretim araçlarının ve bağlı olduğu üretim ünitesi/odasının denetimi eş zamanlı olarak Bakanlığın denetim hakkı saklı kalmak kaydıyla il müdürlüğü tarafından ve ekip sorumlusu veteriner hekimin iştiraki ile yılda en az bir kez gerçekleştirilir. Yapılan denetimde EK-11’de yer alan denetim raporu düzenlenir. Eksiklik tespit edilmesi halinde, uygunsuzluğun durumuna göre en fazla doksan gün süre verilir ve denetim raporunun bir nüshası ekip sorumlusu veteriner hekime ya da mobil embriyo üretim aracı sahibine teslim edilir. Verilen süre sonunda yapılan denetimde, tespit edilen eksiklik ve aksaklıkların zamanında giderilmemesi durumunda çalışma izni doksan gün süreyle askıya alınır ve doksan günün sonunda tespit edilen eksiklik ve aksaklıkların giderilmemesi durumunda çalışma izni iptal edilir.
(4) Embriyo toplama/üretim ekibinde ekip sorumlusu veteriner hekim ya da diğer personelde değişiklik olursa bu durum, il müdürlüğüne yedi gün içerisinde yazılı olarak bildirilir.
(5) Embriyo toplama/üretim ekibinde ekip sorumlusu veteriner hekimin işten ayrılması, il müdürlüğünden alınan suni tohumlama, embriyo üretimi ve transferi yapma izninin iptali veya askıya alınması durumunda ekip izni geçerliliğini kaybeder.
(6) Spermalarda kalite analizi yapan laboratuvarların denetimleri; yetki başvurularına istinaden yapılan resmi kontroller haberli, diğer resmî kontroller habersiz olmak üzere Bakanlık ile gerek görülmesi durumunda Bakanlığa bağlı kuruluşlarda görev yapan konu uzmanından oluşan komisyon tarafından yılda en az bir kez yapılır. Yapılan denetimde EK-13’te yer alan denetim raporu düzenlenir. Analizin yapıldığı cihazlar dışında diğer uygunsuzlukların tespiti halinde en fazla doksan gün süre verilir ve denetim raporunun bir nüshası yetkiliye teslim edilir. Verilen süre sonunda yapılan denetimde tespit edilen eksiklik ve aksaklıkların zamanında giderilmemesi durumunda verilen yetki doksan gün süreyle askıya alınır ve doksan günün sonunda tespit edilen eksiklik ve aksaklıkların giderilmemesi durumunda laboratuvarın yetkisi iptal edilir. Analiz yapılan cihazlarda aksaklık tespit edilmesi durumunda verilen yetki, aksaklığın giderildiği tarihe kadar askıya alınır ve bu sürenin yüz seksen günü geçmesi durumunda laboratuvarın yetkisi iptal edilir.
(7) Spermalarda kalite analizleri yapan laboratuvarlarda gerek görülmesi halinde, analiz sonuçlarının doğrulanması amacı ile Bakanlık tarafından belirlenen farklı laboratuvarlarda analiz tekrarı yaptırılabilir. Analiz sonuçlarının uyumsuz çıkması durumunda, laboratuvar denetlenir ve gerek görülmesi halinde laboratuvarın yetkisi doksan gün süreyle askıya alınır. Bu sürenin sonunda tespit edilen aksaklığın giderilmemesi durumunda laboratuvarın yetkisi iptal edilir.
(8) Yapılan resmî kontrollere dair bilgilerin, resmi kontrolü yapan personel tarafından Bakanlık tarafından belirlenen veri tabanına girişi yapılır.
(9) Bakanlık tarafından verilen çalışma onayı iptal edilen laboratuvarların spermalarda kalite analizi yapma yetkisi de iptal edilir.
(10) Resmî kontrol amaçlı olarak; bu Yönetmelik kapsamında yapılan test ve numune alma işlemleri sorumlu veteriner hekimin iştiraki ile kontrol görevlileri tarafından yapılır.
(11) İl müdürlüğü tarafından üretim merkezlerinin resmî kontrolü için görevlendirilmiş olan veteriner hekimlerin en az üç gün süreyle Bakanlığa bağlı üretim merkezlerinde eğitim görmesi sağlanır.
(12) Denetimlerde hayvan sağlığı açısından tehlike oluşturan ve acil tedbirleri gerektiren eksikliklerin tespit edilmesi halinde, uygunsuzluğun olduğu bölümün faaliyeti durdurulur. Uygunsuzluğun giderilmesi durumda faaliyetine izin verilir.
(13) Donör hayvanlarda ihbarı mecburi veya Bakanlık tarafından belirlenen diğer hastalıkların tespit edilmesi durumunda;
a) Hastalık sönüşü yapılana kadar üretim merkezleri ile embriyo üretimi yapılan işletmelerin üreme ürünü üretimi ve/veya piyasaya arz faaliyetleri askıya alınır.
b) Hastalık tespit edilen donör hayvanların üretim izinleri iptal edilir. Hastalık çıkan donör hayvanlara ve varsa işletmedeki diğer hayvanlara yapılacak diğer işlemler Bakanlık tarafından belirlenir.
c) Donör hayvanlardan hastalık çıkışından önce üretilen üreme ürünlerinde Bakanlık tarafından belirlenen usul ve esaslara göre işlem yapılır.
(14) Üretim izni olmayan donör hayvanlardan üreme ürünü üreten üretim merkezleri ile embriyo üretim ve satış işletmelerinin izinleri iptal edilir.
(15) Hastalıktan arilik statüsü askıya alınan embriyo üretim ve satış işletmeleri ile embriyo üretim işletmelerinin izinleri askıya alınır, yeniden hastalıktan arilik statüsü verilinceye kadar embriyo üretimi ile üretilen embriyoların hayvanlara transferi ve piyasaya arzına izin verilmez. Hastalıktan ari işletme statüsü askıya alınan işletmeler bu durumu en geç yedi gün içinde il müdürlüğüne yazılı olarak bildirmekle yükümlüdür. Arilik statüsünü yeniden kazanan işletmeler embriyo üretimi yapmak için bu Yönetmelik kapsamında tekrar müracaatta bulunur. Arilik statüsünü yeniden kazanan işletmelere ilişkin diğer hususlar, Bakanlık tarafından belirlenir.
(16) Hastalıktan arilik statüsü iptal edilen embriyo üretim ve satış işletmeleri ile embriyo üretim işletmelerinin izinleri iptal edilir. Hastalıktan ari işletme statüsü iptal edilen işletmeler bu durumu en geç yedi gün içinde il müdürlüğüne yazılı olarak bildirmekle yükümlüdür. Arilik statüsünün iptal edilmesi durumunda uygulanacak diğer hususlar, Bakanlık tarafından belirlenir.
(17) İzinleri iptal edilen üretim merkezleri ile embriyo üretim ve satış işletmelerinde bulunan donör hayvanların üretim izni de iptal edilir. İzinleri askıya alınan işletmelerde; donör hayvanlara ilişkin Bakanlık tarafından belirlenen sağlık test ve analizleri devam ettirilebilir. Donör hayvanlarda sağlık test ve analizlerinin yaptırılmaması durumunda işletmelerin üretim izinleri iptal edilir.
(18) İzinleri iptal edilen/askıya alınan kişi, kurum ve kuruluşların embriyo toplama/üretim ekibi iznide aynı şekilde iptal edilir ya da askıya alınır.
(19) İzinleri iptal edilen ya da askıya alınan üretim merkezi veya embriyo üretim ve satış işletmeleri ile embriyo üretim işletmelerinde bulunan ve bu Yönetmelikte belirtilen şartları sağlamayan üreme ürünleri hakkında imha prosedürü uygulanır. İzinli üreme ürünleri ile ilgili olarak yapılacak iş ve işlemler, Bakanlık tarafından belirlenir.
(20) Donör hayvanlardan üretilen spermalarda yılda en az bir kez DNA doğrulama testi yaptırılır. DNA doğrulama testi sonucunun payette belirtilen donör hayvanla uyumsuz olması durumunda yapılacak iş ve işlemler, Bakanlık tarafından belirlenir.
(21) Bu Yönetmelik kapsamında faaliyette bulunan kişi, kurum ve kuruluş yetkilileri, denetimler sırasında kontrol görevlilerine denetimle ilgili her türlü kolaylığı göstermek, istenildiğinde faaliyet konusu ile ilgili her türlü bilgi ve belgeyi vermekle yükümlüdür.
Kapatma, değişiklik ve ilaveler