Madde 6 — Piyasa gözetimi ve denetiminin yöntemi

MADDE 6- (1) PGD’nin; idari ve teknik uygunluk denetimleri durumun gereklerine göre aşağıdaki hususlardan birini veya birkaçını kapsayacak şekilde yapılır:

a) İdari uygunluk denetimi; cihazın ambalajında, kullanım talimatında veya kutu içeriğinde ve cihaz üzerinde teknik düzenlemenin öngördüğü işaret, bilgi ve belgeler ile teknik düzenlemede belirtilen diğer şartlar çerçevesinde yapılacak incelemeleri kapsar.

b) Teknik uygunluk denetimi; cihaza ait teknik belgelerin incelenmesini, numunelerin test edilmesini, numunelere uygulanan testlerin sonuçlarının değerlendirilmesi suretiyle cihazın temel gereklere uygun olup olmadığının, varsa risk seviyesinin tespiti ile güvenli olup olmadığının belirlenmesini kapsar.

İktisadi işletmecilerin denetime ilişkin yükümlülükleri