Madde 12 — Merkezlerin çeşitleri ve açılması

MADDE 12- (1) Bu Yönetmelik kapsamında açılabilecek merkezler şunlardır:

a) Doku ve hücre kaynağı merkezi.

b) Doku ve hücre merkezi.

c) İnsana uygulama merkezi.

(2) Merkezler; üçüncü basamak sağlık tesisleri, kamu kurum ve kuruluşları ile gerçek kişiler ve özel hukuk tüzel kişileri tarafından bir binanın tamamında veya bu binanın bu iş için ayrılmış bir bölümünde kurulur.

(3) Doku ve hücre merkezleri; doku ve hücre tedarik merkezi (canlıdan, ölüden), doku ve hücre işleme-üretim merkezi veya doku ve hücre depolama/dağıtım merkezi olarak yetkili merci tarafından ruhsatlandırılır.

(4) Doku ve hücre kaynağı merkezleri ile insana uygulama merkezleri faaliyetlerini yürütmek üzere yetkili merci tarafından yetkilendirilir ve ayrıca ruhsatlandırılmaz.

(5) Merkezlerin açılması, yetkilendirilmesi, izlenmesi, denetlenmesi ve kapatılması işlemleri yetkili merciler tarafından gerçekleştirilir.