Madde 8 — Dokümanların kontrolü

MADDE 8 – (1) KYS tarafından gerekli görülen dokümanlar kontrol edilir. Kayıtlar, kalite birimi tarafından 9 uncu maddede yer alan şartlara uygun olarak kontrol edilir.

(2) Dokümanların kontrol edilmesini tanımlamak için dokümante edilmiş bir prosedür oluşturulur. Oluşturulan prosedür;

a) Yayımlanmadan önce dokümanların yeterlilik açısından onaylanmasını,

b) Dokümanların gözden geçirilmesi, gerektiğinde güncelleştirilmesi ve tekrar onaylanmasını,

c) Doküman değişikliklerinin ve güncel revizyon durumunun belirlenmesinin sağlanmasını,

ç) Yürürlükteki dokümanların ilgili baskılarının kullanım noktalarında bulunabilir olmasının sağlanmasını,

d) Dokümanların okunabilir kalmasının ve kolaylıkla belirlenebilmesinin sağlanmasını,

e) Dış kaynaklı dokümanların belirlenmiş olması ve bunların dağıtımının kontrol edilmesinin sağlanmasını,

f) Güncelliğini yitirmiş dokümanların, herhangi bir amaçla saklanmaları durumunda, istenmeyen kullanımının önlenmesi için bunlara uygun bir işaretleme uygulanmasını,

içerir.

Kayıtların kontrolü