Madde 45 — Deneme raporlarının geçerliliği

MADDE 45- (1) Yapılan denemeler sonucunda hazırlanan deneme raporları, denemenin tamamlandığı tarihten itibaren üç yıl içerisinde yapılacak ruhsat başvurularında kullanılabilir. Ancak standart deneme metodu gereğince aynı deneme alanında ardışık iki yılda yapılması zorunlu olan biyolojik etkinlik denemelerine ait raporların geçerlilik süresi dört yıldır.

(2) Genel Müdürlüğe başvurmadan yapılacak denemelere ait deneme raporları geçersiz sayılır.

(3) Kalıntı ile ilgili yurt dışında GLP koşullarında yürütülen çalışmalar denemenin tamamlandığı tarihten itibaren on yıl, yurt içinde yürütülen çalışmalar ise denemenin tamamlandığı tarihten itibaren üç yıl geçerlidir.

(4) Denemeler gerektiğinde, Genel Müdürlükçe veya Genel Müdürlük tarafından görevlendirilecek araştırma enstitüleri veya il ve ilçe müdürlükleri tarafından yerinde denetlenebilir.

(5) Genel Müdürlükçe denetlemeli kurulmasına karar verilen denemeler için yapılan denetim sonucunda Ek-21’de yer alan Bitki Koruma Ürünlerine Ait Deneme Denetleme Raporu düzenlenir. Deneme denetlemelerine ilişkin hususlar Genel Müdürlükçe hazırlanan talimat ile belirlenir.

(6) Denetleme kararı alındığı halde başvuru sahibinden kaynaklanan aksaklıklar nedeniyle denetlenemeyen denemelere ait raporlar ruhsat değerlendirme işlemine alınmaz.

Denemelere ilişkin esaslar