Madde 4 — Tanımlar

MADDE 4 – (1) Bu Yönetmelikte geçen;

a) Akreditasyon: Türk Akreditasyon Kurumu ya da uluslararası akreditasyon kuruluşları tarafından laboratuvarların, muayene ve belgelendirme kuruluşlarının ulusal ve uluslararası kabul görmüş teknik kriterlere göre değerlendirilmesi, yeterliliğinin onaylanması ve denetlenmesini,

b) Araştırma komitesi: Enstitünün araştırma faaliyetlerinin koordinasyonunun sağlanması ve tüm projelere ait değerlendirilmelerin yapılması amacıyla kurulan komiteyi,

c) Bakanlık: Tarım ve Orman Bakanlığını,

ç) Birim: Enstitülerde laboratuvar hizmetleri harici hizmetlerin yürütüldüğü idari veya teknik yapılanmayı,

d) Birim sorumlusu: Birimin iş ve işleyişinden sorumlu müdür tarafından görevlendirilen personeli,

e) Enstitü: Veteriner kontrol, araştırma, teşhis, analiz, üretim, eğitim, yayım ve danışmanlık hizmetlerini yürüten 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin on beşinci bölümünde yer alan I ve III sayılı listelerde sayılan Veteriner Enstitü Müdürlüklerini ve Şap Enstitüsü Müdürlüğünü,

f) Enstitü eğitim, yayım ve yayın komitesi: Enstitü yayım faaliyetleri için oluşturulan komiteyi,

g) Enstitü fen kurulu: Enstitülerin görev alanına giren teknik konuların görüşüldüğü ve değerlendirildiği kurulu,

ğ) Enstitü müdürü: Doğrudan merkeze bağlı taşra teşkilatı olarak görev yapan ve enstitü olarak tanımlanan kuruluşlarda, kuruluşun sevk, idare ve işleyişinden sorumlu müdür kadrosundaki veteriner hekimi,

h) Enstitü müdür yardımcısı: Enstitü olarak tanımlanan kuruluşlarda, kuruluşun sevk, idare ve işleyişinden sorumlu müdür yardımcısı kadrosundaki veteriner hekimi,

ı) Genel Müdürlük: Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğünü,

i) İç kontrol birimi: Tarım ve Orman Bakanlığının iç kontrol standartlarına uyum eylem planı çerçevesinde birimdeki mevcut tüm süreçlerin iç kontrol sistemine uygun olarak yürütülmesinden sorumlu birimi,

j) İç kontrol birimi sorumlusu: Enstitünün iç kontrol hizmetlerinin yürütülmesinden sorumlu ve müdür tarafından görevlendirilen personeli,

k) İdari hizmetler koordinatörü: Enstitünün idari konulardaki iş ve işleyişinden sorumlu personeli,

l) İl/ilçe müdürlüğü: Tarım ve Orman Bakanlığı il/ilçe müdürlüklerini,

m) Kalite yönetim birimi: Yürütülmekte olan akreditasyon veya diğer kalite yönetim sistemlerinin işleyişinden sorumlu birimi,

n) Kalite yönetim birim sorumlusu: Süreçlerin her aşamasında kalite yönetim sisteminin eksiksiz yürütülmesini sağlamaktan sorumlu ve müdür tarafından görevlendirilen personeli,

o) Komite: Belirli bir amaca yönelik olarak kurulmuş bilimsel ve teknik çalışma komiteleri,

ö) Laboratuvar: Veteriner teşhis ve analizi, veteriner sağlık ürünü üretimi ve kontrolü gibi hizmetleri yürüten birimi,

p) Laboratuvar sorumlusu: Laboratuvarın iş ve işleyişinden sorumlu en az üç yıllık laboratuvar tecrübesine sahip, uzmanlık, yüksek lisans veya doktora yapmış sağlık veya teknik personeli arasından görevlendirilen personeli,

r) Laboratuvar tecrübesi: Genel Müdürlüğün veteriner teşhis ve analiz laboratuvarları ile ilgili merkez biriminde, Bakanlık laboratuvar veya enstitü müdürlüklerinde çalışmış olma süresini,

s) Resmî veteriner hekim: 5996 sayılı Kanun kapsamında verilen görevleri Bakanlık adına yapan Bakanlık personeli veteriner hekimi,

ş) Sağlık personeli: Veteriner hekimi ve biyoloğu,

t) TAGEM: Tarımsal Araştırmalar ve Politikalar Genel Müdürlüğünü,

u) Tekniker: Lise üstü iki yıl süreli yüksek teknik öğretimini tamamlayan personeli,

ü) Teknik hizmetler koordinatörü: Enstitünün teknik konulardaki iş ve işleyişinden sorumlu personeli,

v) Teknik personel: Laboratuvarlarda teknik hizmet kadrosunda çalışan kimya mühendisi ve kimyageri,

y) Teknisyen: Mesleki ve teknik öğretim veren ortaöğretim kurumlarından mezun olanlar ile denkliği Millî Eğitim Bakanlığınca kabul edilen diğer mesleki ve teknik öğretim veren ortaöğretim kurumlarından mezun olanlar ve bu okullara denk mülga okullardan mezun olan personeli,

z) Ulusal referans laboratuvarı: Teşhis ve analiz metot ve standartlarının belirlenmesi, laboratuvarlara yerleştirilmesi, kontrol edilmesi ve gerek duyulduğunda diğer laboratuvarlar tarafından yapılan analizlerin doğrulanmasından sorumlu Bakanlık tarafından yetkilendirilen laboratuvarları,

aa) Uluslararası referans laboratuvarı: Avrupa Birliği (AB) ve ülkemizin de üye olduğu Dünya Sağlık Örgütü (WHO), Dünya Hayvan Sağlığı Örgütü (OIE), Birleşmiş Milletler Gıda ve Tarım Örgütü (FAO) gibi kurum ve kuruluşlarca teşhis, analiz ve doğrulama işlemlerini yapmakla yetkilendirilen laboratuvarı,

bb) Uzman veteriner hekim: 2/5/2018 tarihli ve 30409 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Veteriner Hekimliğinde Uzmanlık Eğitimi Yönetmeliği kapsamında ve uzmanlık eğitimini tamamlayarak ilgili dalda sanatını uygulama hakkı ve uzmanlık unvanını kullanma yetkisi kazanmış veteriner hekimi,

cc) Üretim: Enstitü müdürlüklerince hayvan sağlığı alanında veya ilgili otorite tarafından izin verilmesi halinde beşeri tıbbi alanda kullanılan aşı, serum, antiserum, suş, biyolojik ürün, deney hayvanı, diğer test kiti gibi sağlık ürünlerinin araştırma-geliştirme safhaları veya nihai ürünün üretimine kadar olan tüm süreci,

çç) Validasyon: Ulusal veya uluslararası kabul görmüş standartlara göre bir metodun ölçüm prosedürünün veya bir yazılımın belirlenen koşullara ve amaçlara uygunluğunun objektif olarak test edilerek yazılı delillerle onaylanması için yapılan işlemleri,

dd) Yardımcı sağlık personeli: Veteriner sağlık teknikeri, sağlık teknikeri, veteriner sağlık teknisyeni, sağlık teknisyeni ve laborantı,

ifade eder.