Madde 18 — Embriyo üretim işletmesi izni verilmesi
MADDE 18- (1) Kendi donör hayvanlarından embriyo üretimi ile üretilen embriyoların hayvanlarına transferi faaliyetlerini kendisi yürütmek isteyen embriyo üretim işletmeleri; embriyo üretim işletmesi izni almak için gerçek ve tüzel kişilerde yetkili, kamu kurum ve kuruluşlarında yetkili amir, üniversitelerin veteriner fakültelerinde ise dekan imzalı EK-5’te yer alan dilekçe ve ekinde aşağıdaki bilgi ve belgelerin bulunduğu dosya ile birlikte il müdürlüğüne başvuruda bulunur:
a) İşletme tescil belgesi.
b) Hastalıktan ari işletme için sağlık sertifikası sureti.
c) Tüzel kişiler için şirketin faaliyetleri ve sahibinin güncel bilgilerini içeren Türkiye Ticaret Sicili Gazetesi sureti.
ç) Asgari olarak aşağıdaki bölümlerin belirtildiği detaylı ve teknik kurallara göre hazırlanmış mimari proje;
1) Hayvan barınakları.
2) Donör hayvanlardan oosit toplama/embriyo alma yeri.
3) Faaliyet alanlarına göre in vivo/in vitro üretim ünitesi.
4) Ekipman temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon bölümü/odası.
5) Embriyo depolama bölümü/odası.
6) Embriyo sevkiyat bölümü/odası.
7) Jeneratör veya kesintisiz güç kaynağı bölümü/odası.
8) Personel için giyinme odası, duş ve tuvalet.
d) Sorumlu veteriner hekimin;
1) Kısmi veya tam zamanlı çalıştığına dair noter onaylı iş akdi sözleşmesi ile meslek odasından alınmış çalışma izin belgesi suretleri.
2) Kamu kurum ve kuruluşları ile üniversitelere ait başvurularda görevlendirme yazısı.
3) Suni tohumlama, in vivo/in vitro yöntemle embriyo üretimi ve transferine dair kurs sertifikaları ile suni tohumlama, embriyo üretimi ve transferi faaliyetleri için il müdürlüğünden alınmış izin belgeleri suretleri.
e) Embriyo üretim işletmesi izin belgesi için il müdürlüğü döner sermaye saymanlığı hesabına yatırılan tutara ait makbuz veya banka dekontunun döner sermaye saymanlığı tarafından onaylı sureti.
(2) İşletmesinde embriyo üretimi ve üretilen embriyoların hayvanlara transferi faaliyetleri için birinci fıkrada belirtilen şartları sağlamadan yalnızca 14 üncü maddenin dördüncü fıkrasında belirtilen kişi, kurum ve kuruluşlara bağlı embriyo toplama ekiplerinden hizmet alan embriyo üretim işletmeleri; embriyo üretim işletmesi izni almak için EK-5’te yer alan dilekçe ve ekinde aşağıdaki bilgi ve belgelerin bulunduğu dosya ile birlikte il müdürlüğüne başvuruda bulunur:
a) İşletme tescil belgesi.
b) Hastalıktan ari işletme için sağlık sertifikası sureti.
c) Tüzel kişiler için şirketin faaliyetleri ve sahibinin güncel bilgilerini içeren Türkiye Ticaret Sicili Gazetesi sureti.
ç) Embriyo üretim işletmesi izin belgesi için il müdürlüğü döner sermaye saymanlığı hesabına yatırılan tutara ait makbuz veya banka dekontunun döner sermaye saymanlığı tarafından onaylı sureti.
(3) Birinci ve ikinci fıkralar kapsamında yapılan başvuruya ait dosyanın il müdürlüğü tarafından uygun bulunmaması halinde, bu durum gerekçesi belirtilerek başvuru sahibine resmî yazı ile bildirilir.
(4) Birinci fıkra kapsamında başvuruda bulunan embriyo üretim işletmesinin;
a) Başvuru dosyasının uygun bulunması halinde embriyo üretim işletmesi, il müdürlüğü kontrol görevlileri tarafından yerinde incelenir. Yapılan incelemede; 16 ncı maddenin üçüncü fıkrasında belirtilen karantina bölümü dışındaki şartlar aranır.
b) İl müdürlüğü kontrol görevlileri tarafından yapılan incelemesi sonucunda EK-6’da yer alan embriyo üretim işletmesi inceleme raporu düzenlenir ve bir nüshası başvuru sahibine teslim edilir.
c) Yapılan incelemesi sonucunda işletmenin uygun bulunmaması halinde; inceleme raporunda belirtilen eksikliklerin veya olumsuzlukların giderilmesi durumunda başvuru sahibi en fazla yüz seksen gün içerisinde il müdürlüğüne tekrar başvuruda bulunabilir. Bu süreden sonra yapılan başvurular yeni başvuru olarak değerlendirilir.
(5) Birinci fıkrada yer alan hükümlere göre başvuranların dördüncü fıkrada belirtilen uygun şartları taşıması, ikinci fıkra hükümlerine göre başvuranların ise yalnızca başvuru dosyasının uygun bulunması halinde il müdürlüğü tarafından embriyo üretim işletmesi izni verilir.
Embriyo üretim işletmelerinin embriyo üretimi faaliyetleri