Madde 12 — Çalışma izni verilmesi

MADDE 12- (1) Kedi ve köpek türü hayvanlardan üreme ürünü üretimi için üretim merkezi kurmak isteyen kişi, kurum ve kuruluşlar, Bakanlıktan çalışma izni almakla yükümlüdür.

(2) Üretim merkezine çalışma izni almak isteyen kişi, kurum ve kuruluşlar; gerçek ve tüzel kişilerde yetkili, kamu kurum ve kuruluşlarında yetkili amir, üniversitelerin veteriner fakültelerinde ise dekan imzalı EK-1’de yer alan dilekçe ve ekinde aşağıdaki bilgi ve belgelerin bulunduğu dosya ile birlikte il müdürlüğüne başvuruda bulunur. İl müdürlüğü tarafından başvuru dosyası incelenir ve uygun bulunması durumunda dosya Bakanlığa gönderilir. Başvuru dosyasında aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler bulunur:

a) Tüzel kişiler için şirketin faaliyetleri ve sahibinin güncel bilgilerini içeren Türkiye Ticaret Sicili Gazetesi sureti.

b) Üretim merkezinin tüm bölümlerini detaylı olarak içeren teknik kurallara göre hazırlanmış mimari proje.

c) Gerçek ve tüzel kişilere ait başvurularda sorumlu veteriner hekimin tam ya da kısmi zamanlı çalıştığına dair noter onaylı iş akdi sözleşmesi ile meslek odasından alınmış çalışma izin belgesi suretleri, kamu kurum ve kuruluşları ile üniversitelere ait başvurularda görevlendirme yazısı.

ç) Sorumlu veteriner hekim ile üretimde çalışan diğer veteriner hekimlerin; faaliyet alanına göre eğitim belgeleri/sertifikaları ile embriyo üretim merkezlerinde çalışanlarda ilave olarak suni tohumlama, embriyo üretimi ve transferi faaliyetleri için il müdürlüğünden alınmış olan izin belgeleri suretleri.

d) Üretimde çalışan ve görev alanları belirtilen personel listesi ile personelin diploma suretleri.

e) Çalışma izni için Bakanlık Merkez Döner Sermaye Saymanlığı hesabına yatırılan tutara ait makbuz veya banka dekontunun döner sermaye saymanlığı tarafından onaylı sureti.

(3) Başvuruda istenen projede, üretim merkezinin faaliyet alanına göre asgari olarak aşağıdaki bölümler bulunur:

a) İdari bölüm (sorumlu veteriner hekim odası).

b) Karantina bölümü.

c) Hayvan kafes ve barınakları.

ç) Üreme ürünü alma yeri/odası.

d) Üretim üniteleri.

e) Ekipman temizlik, dezenfeksiyon veya sterilizasyon bölümü/odası.

f) Üreme ürünü depolama bölümü/odası.

g) Üreme ürünü sevkiyat bölümü/odası.

ğ) Personel giyinme odası, duş ve tuvaleti.

h) Jeneratör, kesintisiz güç kaynağı bölümü/odası.

(4) Başvuru dosyasının Bakanlık tarafından uygun bulunmaması halinde, bu durum gerekçesi belirtilerek başvuru sahibine il müdürlüğü aracılığıyla resmî yazı ile bildirilir.

(5) Başvuru dosyasında bulunan bilgi ve belgeleri uygun olan üretim merkezi, komisyon tarafından yerinde incelenir. Yapılan incelemede, üretim merkezinin aşağıda belirtilen şartları sağlaması zorunludur:

a) Üretim merkezi başvuruda ibraz edilen projeye göre yapılır, bu merkezde faaliyet alanına göre projede belirtilen asgari bölümler bulunur ve şartlar taşınır.

b) İdari bölüm ile üretim ünitelerine girişlerde dezenfeksiyon ve hijyen kuralları için gerekli tedbirler alınır.

c) Kapı ve pencereler dayanıklı, paslanmaz materyalden yapılır. Açılabilen dış pencerelerin tamamında sinek, haşere ve kemiricilerin içeri girmesini önleyen fiziksel engel bulunur.

ç) Tüm bölümlerde yeterli doğal ve/veya yapay aydınlatmanın sağlanması gerekir. Üretimde oluşabilecek cam bulaşmalarına karşı ampullerde korunak bulunur.

d) Elektrik kesilmelerine karşı elektrikli ekipmanları çalıştıracak güç ve kapasitede jeneratör veya kesintisiz güç kaynağı bulunur.

e) Faaliyet alanına göre Bakanlık tarafından belirlenen, üretimde kullanılmak üzere asgari olarak bulunması gereken alet ve ekipmanlar bulunur.

f) Üretim merkezinde kedi ve köpek türleri için aynı üreme ürünü üretilmesi halinde aynı üretim ünitesi kullanılabilir, farklı üreme ürünü üretilmesi durumunda ise sperma ve embriyo üretimi için ayrı üretim ünitelerinin bulunması zorunludur.

g) Aynı üretim merkezinde in vivo ve in vitro yöntemle embriyo üretiminin yapılması durumunda, her iki yöntem için kullanılan üretim ünitesi aynı yer olabilir. Her iki yöntem için aynı üretim ünitesinin kullanılması durumunda, kullanılan alet ve ekipmanların temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyonu işlemleri üretim ünitesinden ayrı bir odada yapılır.

ğ) Ekipmanların temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyonu işlemlerinin; sadece in vivo yöntemle embriyo üretenlerde üretim ünitesi içinde ayrı bir bölüm veya ayrı bir odada, sadece in vitro yöntemle embriyo üretiminde ise üretim ünitesinden ayrı bir odada yapılması zorunludur.

h) İn vitro yöntemle embriyo üretiminde oositlerin işleneceği odadaki havanın filtrelenmesi için pozitif basınç sağlanır, yüzey kontaminasyonunu önlemek için ultraviyole ışın kullanılır. Havanın filtre edilememesi durumunda kontaminasyonu engellemek için dikey veya yatay akış yönlü laminar flow cihazları kullanılır.

ı) Üretim ünitesi ve depolama odasında azot gazından kaynaklı dumanın tahliyesini sağlayacak uygun bir havalandırma sistemi veya uygun ekipman bulunur.

i) Üretim ünitesinde; el temizliği ve hijyeni için lavabo ile hijyenik kurulama malzemeleri bulunur.

j) Üreme ürünü alma yeri/odası, üretim ünitesi, ekipman temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon bölümü/odası, depolama bölümü/odası, sevkiyat bölümü/odası ile duş ve tuvaletlerin duvar ve zeminleri düz, yıkanabilir, dezenfekte edilebilir malzemeden yapılır.

k) Personel giyinme odaları ile duş ve tuvaletlerin; üreme ürünü alma yeri/odası, üretim ünitesi, depolama ve sevkiyat bölümü/odasına doğrudan açılmaması gerekir. Üreme ürünlerinin sevkiyatı için ayrı bir oda ya da depolama odasında ayrı bir bölüm bulunur.

l) Donör hayvanların bulunduğu kafes veya barınakların kapasitesinin verilen beyanda belirtilen kapasiteye uygun olması zorunludur.

m) Tüm bölümlerde atıklar için çöp kutusu veya konteyner bulunur.

(6) Yapılan inceleme sonucunda EK-4’te yer alan inceleme raporu düzenlenir.

(7) Komisyon tarafından incelenen üretim merkezinin uygun bulunmaması halinde bu durum, Bakanlık tarafından gerekçesi belirtilerek başvuru sahibine il müdürlüğü aracılığıyla resmî yazı ile bildirilir. İnceleme raporunda belirtilen eksikliklerin veya olumsuzlukların giderilmesi halinde başvuru sahibi en fazla yüz seksen gün içerisinde Bakanlığa tekrar başvuruda bulunabilir. Bu süreden sonra yapılan başvurular yeni başvuru olarak değerlendirilir.

(8) Bakanlık tarafından, belirtilen şartları taşıyan üretim merkezine kedi ve köpek türleri için ayrı olmak üzere çalışma izin belgesi verilir.

Donör hayvanlar için üretim izni verilmesi