Madde 15 — Cihazların piyasaya arzının ve piyasada bulundurulmasının geçici olarak durdurulması

MADDE 15- (1) Kurum; bir cihazın ciddi risk taşıdığına dair belirtilerin bulunması halinde, cihazın kontrolü yapılıncaya kadar piyasaya arzının ve piyasada bulundurulmasının geçici olarak durdurulması kararını alır ve bu kararı iktisadi işletmeciye derhal tebliğ eder. Bu karar, en kısa sürede Kurula sunulur. Cihazdan kaynaklanabilecek muhtemel risklerin önlenmesi amacıyla iktisadi işletmeci, dağıtıcıları durumdan haberdar eder ve risk altındaki grupları bilgilendirir.

(2) Kurum; iktisadi işletmeciye birinci fıkradaki önlemlerin alınmasını tebliğ eder ve müteakiben ivedi olarak kontrollere başlar.

(3) İktisadi işletmeci Kurumun talebi üzerine;

a) İlgili teknik düzenleme kapsamında, cihazın uygunluk değerlendirmesinin yapılması amacıyla bir uygunluk değerlendirme kuruluşuna başvurulduğu durumlarda, bu kuruluşlara sunulan belgelerin suretlerini,

b) Üretim yerlerinin ve depolarının adreslerini,

c) Tasarım, üretim ve dağıtıma ilişkin detaylı bilgileri,

ç) Gerekli görülecek diğer bilgi ve belgeleri,

Kuruma iletir.

(4) Cihazın piyasaya arzının ve piyasada bulundurulmasının geçici durdurulmasına ilişkin süre dört günden fazla olamaz. Ancak, cihazın test edilmesi, gerekli değerlendirme ve kontrollerinin yapılması veya üçüncü fıkrada belirtilen bilgilerin sunulması için teknik gerekçelerle daha fazla süreye ihtiyaç duyulması halinde bu süre uzatılabilir.

(5) Kontrol sonucunda güvenli olduğu anlaşılan cihazlar hakkındaki geçici durdurma kararı kendiliğinden kalkar. Güvenli olmayan cihazlar hakkında alınan cihazın piyasaya arzının ve piyasada bulundurulmasının geçici durdurulması kararı, idari yaptırım kararı alınıncaya kadar geçerlidir.

Risk taşıyan cihazlara ilişkin duyuru