Madde 13 — Piyasaya arz izni
MADDE 13-(1) Üretim ve Faaliyet Uygunluk Belgesi alan firmalara, mamulatın ilgili teknik düzenlemelere uygunluğu tespit edildikten sonra her bir mamulat çeşidi için belge içeriği ve şekli Bakanlık tarafından belirlenen Piyasaya Arz Uygunluk Belgesi verilir.
(2) Piyasaya Arz Uygunluk Belgesi başvurularında mamulat çeşidine ait aşağıdaki bilgi ve belgeler Bakanlığa ibraz edilir:
a) Fiziksel özellikler.
b) Girdi Bildirim ve Toksikolojik Veri Tabloları.
c) Ölçü bilgileri yer alacak şekilde birim paket ve grupman tasarımları, grupman olarak şeffaf ambalaj kullanılması halinde şeffaf ambalaj üzerindeki etiket tasarımı, koli ve koli etiketi tasarımı.
ç) Birim paket ve grupmanda ek şeffaf ambalaj ve açma şeridi kullanılıp kullanılmadığına ilişkin bilgi.
d) Marka tescil belgesi.
e) Markanın başka bir gerçek veya tüzel kişi adına kayıtlı olması halinde, marka tescil belgesiyle birlikte markanın kullanım hakkının devrine ilişkin lisans sözleşmesi.
f) Kodlama bilgisi.
(3) Başvuru dosyasında eksiklik tespit edilmesi halinde, bu eksiklikler bildirim tarihinden itibaren doksan gün içinde tamamlanır. Eksik bulunan bilgi ve belgelerin süresi içinde tamamlanmaması halinde başvuru iptal edilmiş sayılır.
(4) Piyasaya arz edilecek mamulat çeşidinin teknik düzenlemelere uygunluğu; Bakanlık tarafından yürürlüğe konulan tebliğ ile mamulat çeşidi için beyan edilen girdilerin ve piyasaya arz ambalajının ilgili mevzuatta yer alan düzenlemelere uygunluklarının incelenmesi suretiyle belirlenir.
(5) Başvurular, tamamlanma tarihinden itibaren en geç altmış gün içinde karara bağlanır. Verilen izin kapsamında üretilen birim paket ve grupman örneklerinden birer adedi ile 24 üncü maddenin beşinci fıkrasına göre belirlenen uygunluk belgesi bedelinin Bakanlık Merkez Muhasebe Birimi hesabına yatırıldığını belgeleyen banka dekontu, iznin bildirim tarihinden itibaren en geç doksan gün içinde Bakanlığa gönderilir. Verilen izin kapsamında üretilen birim paket ve grupman örneklerinin gönderilmesi için, talep edilmesi halinde doksan günlük ek süre verilebilir. Gönderilen numunelerin uygunluğunun belirlenmesi ve belge bedelinin Bakanlık Merkez Muhasebe Birimi hesabına yatırıldığının belgelenmesi halinde, firmaya belge içeriği ve şekli Bakanlık tarafından belirlenen Piyasaya Arz Uygunluk Belgesi verilir. Süresi içinde; verilen izne uygun numuneleri göndermeyen ve/veya belge bedelini yatırmayan firmanın bu izni iptal edilmiş sayılır. İznin iptal edilmiş sayılması durumunda belge bedeli iade edilmez.
(6) Piyasaya arz edilecek mamulat çeşidinin birim paket ve grupmanlarında aşağıdaki bilgi, ibare ve uyarıların bulunması zorunludur:
a) Kategorisi, markası, aynı marka altında üretilen mamulat çeşitlerini birbirinden ayırt etmeye yarayan ibaresi, miktar bilgisi, barkod.
b) “Tütün içmek öldürür – hemen bırakın” genel uyarısı.
c) “18 yaşını doldurmayanlara satışının cezası hapistir” uyarısı.
ç) “Tarım ve Orman Bakanlığı izniyle üretilmiştir” ibaresi.
d) Üretici ve/veya ithalatçı firma ticaret ünvanı ve üretim tesisi adresini içeren bilgi.
e) Kodlama bilgisi.
f) Ü.T.: gg/aa/yyyy” şeklinde asgari gün, ay ve yıl olarak üretim tarihi bilgisi.
(7) Piyasaya arz edilecek mamulat çeşidinde bulunması zorunlu üretim tarihi ile kodlama bilgisinin, birim paket üzerine üretim esnasında basılması, üretim tarihi ile bandrol aktivasyon tarihinin uyumlu olması zorunludur.
(8)Yurt içi piyasaya arz edilecek mamulat çeşidinin kolilerinde etiket bilgisine yer verilir.
(9) Marka tescili ve/veya lisans sözleşmesine ilişkin olarak meydana gelen değişiklikler on gün içinde Bakanlığa bildirilir.
(10) Piyasaya arz edilen sigara filtrelerinin arz tarihi, perakende satış fiyatı ile fiyat değişikliklerinin, piyasaya arz tarihinden itibaren en geç beş gün içinde Bakanlığa bildirilmesi zorunludur.
(11) Markanın veya lisans hakkının kullanımını ortadan kaldıracak nitelikte marka tescili ve/veya lisans sözleşmesinde meydana gelen değişikliklerde, bu değişikliğin geçerli olduğu tarih itibarıyla Piyasaya Arz Uygunluk Belgesi iptal edilmiş sayılır. Belge iptal tarihinden önce piyasaya arz edilen mamulat çeşidi en fazla doksan gün süreyle piyasada bulunabilir. Bu mamulat çeşidinin süre bitiminden sonra piyasada bulunmaması için firma tarafından gerekli tedbirler alınarak piyasadan toplatılır.
(12) Firmanın, Piyasaya Arz Uygunluk Belgesinin iptali istemiyle Bakanlığa yapılan başvuruları en geç altmış gün içinde karara bağlanır. Alınan kararda aksi bir süre belirtilmemesi halinde kararın bildirim tarihi itibarıyla belge iptal edilmiş sayılır. Belge iptal tarihinden önce piyasaya arz edilmiş mamulat çeşidi en fazla doksan gün süreyle piyasada bulunabilir. Bu mamulat çeşidinin süre bitiminden sonra piyasada bulunmaması için firma tarafından gerekli tedbirler alınarak piyasadan toplatılır.
(13) Piyasaya arz edilen sigara filtresi birim paket ve grupmanları; en geniş yüzeylerinden birine, yüzey alanının yüzde altmış beşinden az olmamak üzere, özel çerçeve içinde tütün ürünlerinin zararlarını belirten Türkçe yazılı uyarı bulunacak şekilde ve markanın yazım şekli, yazı karakteri, boyutu, konumu, paketlerin rengi, diğer yazı, ibare ve şekiller dâhil olmak üzere aynı şekilde tasarlanmış düz ve standart paket biçiminde piyasaya arz edilir. Marka, paketin sadece bir yüzeyine ve bu yüzeyin yüzde beşini aşmayacak şekilde yazılır. Paketlerin üzerine markanın logosu, simgesi veya sair işaretleri konulamaz.
(14) Sigara filtresi, birim paketleri içinde 50, 100, 120, 150, 200 adet sigara filtresi bulunacak şekilde piyasaya arz edilir.
(15) Sigara filtresi birim paketi ve grupmanlarında bulunacak ayırt edici ibare, en fazla üç öğeden oluşur.
(16) Piyasaya Arz Uygunluk Belgesi, tesis devri kapsamında yapılan belge devri dışında bir başka gerçek veya tüzel kişiye devredilemez.
Piyasaya arz izni güncellemesi