Madde 4 — Tanımlar
MADDE 4 – (1) Bu Tebliğde geçen;
a) Aday: Sağlık Sanayi İşbirliği Programı yükümlülüğü içeren mal veya hizmet alımı ihalesinde ön yeterlik için başvuran gerçek veya tüzel kişileri ya da bunların oluşturdukları ortak girişimleri,
b) Alt yüklenici: Sözleşme konusu işin bir kısmını yüklenici adına gerçekleştiren gerçek veya tüzel kişileri ya da bunların oluşturdukları ortak girişimleri,
c) Ar-Ge: 28/2/2008 tarihli ve 5746 sayılı Araştırma ve Geliştirme Faaliyetlerinin Desteklenmesi Hakkında Kanunun 2 nci maddesinin birinci fıkrasının (a) bendinde tanımlanan araştırma ve geliştirme faaliyetini,
ç) Bakan: Sağlık Bakanını,
d) Bakanlık: Sağlık Bakanlığını,
e) Başkanlık: Sağlık Bakanlığı Yatırım Modelleri Daire Başkanlığını,
f) Birim: İhtiyaç Makamı ve bağlı ve ilgili kurum veya kuruluşların idari yönetim sorumluluk alanları ile sınırları kapsamında sanayi işbirliği uygulamalarının etkili kurgulanması, yönetilebilmesi, ödeneklerinin tahsisi, ödemeye ilişkin hususların düzenlenmesi, ödemenin yapılması ve satın alınması amacıyla ilgili İhtiyaç Makamı tarafından yine ilgili İhtiyaç Makamı adına hareket etmekle görevlendirilmiş genel, ayrı veya özel bütçeli idari birimi,
g) Doğrudan Sağlık Sanayi İşbirliği Programı: Doğrudan tedarik konusu mal veya hizmetle ilgili Sağlık Sanayi İşbirliği Programı kapsamındaki faaliyetleri,
ğ) Dolaylı Sağlık Sanayi İşbirliği Programı: Doğrudan tedarik konusu mal veya hizmetle ilgili olmayan Sağlık Sanayi İşbirliği Programı kapsamındaki faaliyetleri,
h) Geçici kredilendirme: 31 inci maddenin birinci fıkrasında belirtilen Kategori-A, Kategori–B, Kategori-C ve Kategori-D’de yer alan faaliyetler kapsamında daha sonra kesin krediye dönüştürülmek üzere yapılan kredilendirmeyi,
ı) Genel Müdürlük: Sağlık Bakanlığı Sağlık Yatırımları Genel Müdürlüğünü,
i) Hizmet: Yenilik, yerlileşme ve/veya teknoloji transferini sağlamaya yönelik bakım ve onarım, modernizasyon, araştırma ve geliştirme, haberleşme, danışmanlık, sigorta, eğitim, bilişim sistemlerine yönelik hizmetler ile yazılım hizmetlerini, taşınır ve taşınmaz mal ve hakların kiralanmasını ve benzeri diğer hizmetleri,
j) İhale: Bu Tebliğ kapsamında yapılan ve Sağlık Sanayi İşbirliği Programı içeren mal veya hizmet alım ihalelerini,
k) İhale dokümanı: Proje kapsamında yapılacak mal veya hizmet alımlarına ilişkin teknik, idari, mali ve hukuki esasları içeren doküman ve eklerini,
l) İhale Makamı: Sağlık hizmetleri alanında mal veya hizmet alımına ihtiyaç duyan İhtiyaç Makamını veya İhtiyaç Makamı adına alım yapan birimi,
m) İhale yetkilisi: İhale Makamının ihale ve harcama yetki ve sorumluluğuna sahip üst yöneticisini veya usulüne uygun olarak yetki devri yapılmış görevlilerini,
n) İhtiyaç Makamı: Bakanlığın mal veya hizmet alımına ihtiyaç duyan birimini,
o) İlaç: Hastalığı teşhis ve/veya tedavi etmek veya önlemek ya da bir fizyolojik fonksiyonu düzeltmek, düzenlemek veya değiştirmek amacıyla insana ve hayvana uygulanan doğal veya sentetik kaynaklı etkin madde veya maddeler kombinasyonunu,
ö) İstekli: Sağlık Sanayi İşbirliği Programı yükümlülüğü içeren mal veya hizmet alımı ihalesine teklif veren gerçek veya tüzel kişileri,
p) KOBİ: 19/10/2005 tarihli ve 2005/9617 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile yürürlüğe konulan Küçük ve Orta Büyüklükteki İşletmelerin Tanımı, Nitelikleri ve Sınıflandırılması Hakkında Yönetmeliğin 4 üncü maddesinin birinci fıkrasının (b) bendinde tanımlanan küçük ve orta büyüklükte işletmeleri,
r) Kredilendirme: Gerçekleştirilen sanayi işbirliği tutarının, bu Tebliğin kredilendirme esasları uyarınca yüklenicinin Sağlık Sanayi İşbirliği Sözleşmesinde yer alan taahhüdünden düşürülmesini,
s) Kümelenme teşebbüsü: Belirli bir coğrafyada yoğunlaşmış ve birbirleriyle ilgili veya ilişkili sektör veya konularda faaliyet gösteren firmalar ile kurum, kuruluş ve özel hukuk tüzel kişilerinin oluşturduğu kümelenme birlikteliğini fiilen ve hukuken temsil eden tüzel kişiliği,
ş) Mal: Yenilik, yerlileşme ve/veya teknoloji transferini sağlamaya yönelik alıma konu olan her türlü ihtiyaç maddeleri ile taşınır ve taşınmaz mal ve hakları,
t) Ortak girişim: İhaleye katılmak üzere birden fazla gerçek veya tüzel kişinin aralarında yaptıkları anlaşma ile oluşturulan iş ortaklığı veya konsorsiyumları,
u) Ön kredilendirme: Yüklenicinin taahhüt ettiği toplam Sağlık Sanayi İşbirliği Programı miktarının tamamlanmasından sonra gerçekleştirilen faaliyetlerin kredilendirilmesini veya Başkanlığa hali hazırda Sağlık Sanayi İşbirliği Programı yükümlülüğü bulunmayan bir potansiyel yüklenicinin gelecekteki olası Sağlık Sanayi İşbirliği Programı yükümlülüklerine sayılmak üzere yapılan kredilendirmeyi,
ü) Ön onay: Gerçekleştirilmesi planlanan Sağlık Sanayi İşbirliği Programı faaliyetlerinin geçerlilik kazanması ve kredilendirilebilmesi için söz konusu faaliyetlere başlamadan önce yüklenici tarafından Başkanlıktan alınması gereken yazılı onayı,
v) Program dönemi: Sağlık Sanayi İşbirliği Programı yükümlülüklerinin kredilendirilmesinde esas alınmak üzere proje süreci dahilinde Sağlık Sanayi İşbirliği Programı Sözleşmesinin yürürlüğe girmesinden itibaren geçen, asgari üç ay olmak üzere, Sağlık Sanayi İşbirliği Programı Sözleşmesinde belirlenecek süreyi,
y) Program yılı: Sağlık Sanayi İşbirliği Programı yükümlülüklerinin kredilendirilmesinde esas alınmak üzere proje süreci dâhilinde Sağlık Sanayi İşbirliği Programı Sözleşmesinin yürürlüğe girmesinden itibaren geçen her on iki aylık süreyi,
z) Proje: İhale makamının projenin başlatılmasına ilişkin yazılı talebinin Sağlık Sanayi Geliştirme Komisyonu tarafından onaylanmasını takiben İhale Makamı ve Başkanlık tarafından yürütülen Sağlık Ana Tedarik ve Sağlık Sanayi İşbirliği Programı faaliyetlerinin tümünü,
aa) Proje süreci: Ödeneği ayrılmak suretiyle İhale Makamının yazılı talebinin Sağlık Sanayi Geliştirme Komisyonu tarafından onaylanması ile başladığı kabul edilen ilgili sanayi işbirliği uygulamasının tam ve eksiksiz olarak ifa edildiği zamana kadar devam eden ilgili program dönemi veya program yılını da kapsayan projenin tamamlanması ile sona eren süreci,
bb) Sağlık Ana Tedarik Sözleşmesi: Sağlık alanında ülkenin gereksinim duyduğu mal ve hizmetlerin tedarikine yönelik hususları düzenleyen ve sanayi işbirliği yükümlülüğü doğuran Sağlık Ana Tedarik Sözleşmesi ile bu kapsamda tedarik yükümlülüğü doğuran alt sözleşmelerin tamamını,
cc) Sağlık Sanayi İşbirliği Programı (Sağlık SİP): Sağlık alanında ihtiyaç duyulan mal ve hizmetlerin yurt dışından tedariki kapsamında yerli sanayi firmalarının imkân ve kabiliyetlerinin kullanılması, ihracat yoluyla uluslararası rekabet güçlerinin artırılması ve teknolojik işbirliği, teknoloji transferi, yatırım, teknoloji kazanımı, bakım ve onarım, araştırma-geliştirme imkânları sağlanması amacıyla gerçekleştirilen faaliyetleri ve Yönetmeliğin 14 üncü maddesinin ikinci fıkrasında yazılı Sağlık SİP kategorileri kapsamındaki Yönetmeliğin ek-1, ek-2, ek-3 ve ek-4’ünde yazılı faaliyetler ile 663 sayılı Kanun Hükmünde Kararnamenin 50 nci maddesinin üçüncü fıkrasında yer alan faaliyetleri,
çç) Sağlık Sanayi İşbirliği Programı Planı: Sanayi işbirliğini gerçekleştiren firma veya Başkanlık tarafından Sağlık Sanayi İşbirliği Programı Sözleşmesinin ayrılmaz parçası olarak hazırlanacak ve Sağlık Sanayi İşbirliği Programı Sözleşmesi tahtında sanayi işbirliğine ilişkin faaliyetleri, taahhütleri, sorumlulukları ayrıntılı şekilde tanımlayan, içerik gereksinimleri, şekli esasları ve formatı ek-6’ya uygun olarak hazırlanacak iş planını,
dd) Sağlık Sanayi İşbirliği Programı Sözleşmesi: Sağlık Ana Tedarik Sözleşmesine istinaden sanayi işbirliğini gerçekleştirecek firma ile imzalanan ve sanayi işbirliğini gerçekleştirecek firmanın sanayi işbirliği yükümlülüklerinin yerine getirilmesine ilişkin hüküm ve şartları düzenleyen sözleşmeyi,
ee) Sanayi işbirliğini gerçekleştiren firma: Yüklenici veya yüklenicinin, kar payı hakkı, rüçhan hakkı, tasfiye bakiyesine katılma hakkı, şirket yönetimine katılma hakkı, oy ve bilgi alma hakkının hiçbir surette kısıtlanmadığı ve kısıtlanmayacağının yazılı taahhüt edildiği, asgari %51 hisseye sahip olduğu Başkanlık tarafından yazılı izin verilen, sermayesi tamamen ödenmiş ortaklıkları, yüklenicinin Sağlık Ana Tedarik Sözleşmesi kapsamındaki alt yüklenicileri veya Sağlık Sanayi İşbirliği Programı Sözleşmesinde yer alan ve yüklenici tarafından önerilen diğer firmaları,
ff) Sanayi işbirliği yükümlülüğü: İlgili proje kapsamında sanayi işbirliğini gerçekleştiren firmanın sanayi işbirliği uygulamalarının eksiksiz temini amacıyla yerine getirmekle sorumlu olduğu, Sağlık Sanayi İşbirliği Programı Sözleşmesi ve Sağlık Sanayi İşbirliği Programı Planı amacı ve kapsamındaki yükümlülükleri,
gg) Sanayi İşbirliği Programı Taahhüt oranı: Sanayi işbirliğini gerçekleştiren firmanın Sağlık Sanayi İşbirliği Programı Sözleşmesi ve her işbirliği faaliyeti kapsamında gerçekleştirmeyi taahhüt ettiği Kategori-A, Kategori-B, Kategori-C ve Kategori-D’de yer alan faaliyetler toplamının Sağlık Ana Tedarik Sözleşme bedeline oranını,
ğğ) Teklif Değerlendirme Komisyonu: 19 uncu maddeye göre kurulmuş komisyonu,
hh) Teminat: 4/1/2002 tarihli ve 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 34 üncü maddesinde yer alan teminat olarak kabul edilecek değerleri,
ıı) Teknoloji kazandırım katkısı: Sanayi işbirliğini gerçekleştiren firmanın, proje kapsamında temin edilecek nihai ürün veya hizmetin üretim yol haritasına girdi teşkil etmek üzere KOBİ ve üniversite/araştırma kurumunun ortak çalışması ile teknoloji ağırlıklı sistem, bileşen, ürün, hizmet, mal geliştirmeyi amaçlayan, kendi iş planı ve akışındaki süreç, yükümlülük, çalışma ve faaliyetleri,
ii) Teknoloji kazanımı: Bu Tebliğin amaç ve kapsamına uygun olarak sanayi işbirliği yükümlülüğünün bir parçası olan ve sonucunda yerli sağlık sanayi tarafından sahip olunan (kazanılan) teknolojik bilgi barındıran her neviden özgün teknolojik buluş, icat, yenilik, modernizasyon, geliştirme, sistem, bileşen ve bunların sağlık sanayi tarafından üretim ve tasarım faaliyetlerinde kullanılmasına yönelik her türlü bilgi, doküman, ekipman ve altyapıyı,
jj) Teknoloji transferi: Teknoloji, bilgi, tasarım, yöntem, üretim metotları ve sistemlerinin; yeni ürünler, hizmetler, süreçler veya uygulamalar üretilebilmesi veya geliştirilebilmesi amacıyla ilgili taraflar arasında aktarılmasını,
kk) Yan sanayi: Proje sürecinde ve kapsamında ihtiyaç duyulan; ancak, yüklenicinin kendi imalat programlarında yer almayan ürünlerin tedarik edildiği, KOBİ kapsamına girmeyen diğer yerli üreticileri,
ll) Yatırım projesi: 10/12/2003 tarihli ve 5018 sayılı Kamu Mali Yönetimi ve Kontrol Kanunu, Yatırım Programı Hazırlama Rehberi ve ilgili diğer mevzuat hükümleri çerçevesinde hazırlanan yıllık Yatırım Programına konulmak üzere Bakanlık tarafından hazırlanan mal veya hizmet tedarik projesini,
mm) Yenilik: Sosyal ve ekonomik ihtiyaçlara cevap verebilen mevcut pazarlara başarı ile sunulabilecek ya da yeni pazarlar yaratabilecek; yeni bir ürün ya da mal, hizmet, uygulama, yöntem veya iş modeli fikri ile oluşturulan süreçleri ve süreçlerin neticelerini,
nn) Yerli üretici veya hizmet sunucusu: Türkiye Cumhuriyeti vatandaşı gerçek kişi üreticiler/hizmet sunucuları ile Türkiye Cumhuriyeti kanunlarına göre kurulmuş tüzel kişilerin veya Türkiye Cumhuriyeti vatandaşı gerçek kişilerin sermayesinin yarısından fazlasına sahip olduğu tüzel kişi üreticileri/hizmet sunucularını,
oo) Yerlileşme: Proje kapsamında taahhüt edilen yerli katkı oranının sağlanmasını,
öö) Yönetmelik: 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 3 üncü Maddesinin (U) Bendine Göre Yapılacak Mal ve Hizmet Alımlarına İlişkin Sanayi İşbirliği Programı Usul ve Esaslarına Dair Yönetmeliği,
pp) Yurt İçi Katma Değer (YİKD): Bir ürün veya hizmetin fatura bedeli içerisinde, o ürün ve/veya hizmetin üretilmesi sırasında; yurt içinden sağlanan tüm hammadde, malzeme, ürün, hizmet, işçilik gibi bedellerin; idari (seyahat, konaklama, yemek, haberleşme hizmetleri gibi) masraflar hariç olmak üzere, ilgili genel yönetim giderlerinin; yerli üretici/hizmet sunucuları tarafından elde edilen kârlar ve ilgili vergilerin toplamından oluşan kısmı,
rr) Yüklenici: Genel Müdürlük ile Sağlık Sanayi İşbirliği Programı Sözleşmesi ve İhale Makamı ile Sağlık Ana Tedarik Sözleşmesini imzalayan ve Bakanlık ve bağlı ve ilgili kurum veya kuruluşlara karşı sorumlu olan tüzel kişiyi veya ortak girişimi,
ifade eder.