Madde 7 — Varyasyonların gruplandırılması

MADDE 7 – (1) Birden çok varyasyon için bildirim veya başvuru yapıldığı durumlarda, 8 inci, 9 uncu, 10 uncu veya 13 üncü maddelere uygun olarak talep edilen her bir varyasyon için ayrı bir bildirim veya başvuru Kuruma sunulur.

(2) Ancak aşağıdaki durumlarda, grupta yer alan her bir varyasyon için ücret yatırılmak koşulu ile varyasyon başvuruları veya bildirimleri gruplandırılarak yapılabilir:

a) Aynı ruhsat sahibi tarafından bir ruhsat için birden fazla Tip IA küçük varyasyonların veya birden fazla ruhsatı için aynı Tip IA küçük varyasyon veya varyasyonların Kuruma aynı anda bildirilmesi durumunda, 8 inci maddeye uygun olacak şekilde tüm bu varyasyonları kapsayan tek bir bildirim sunulabilir.

b) Aynı ruhsata ait birkaç varyasyonun Kuruma aynı anda sunulduğu durumlarda, ilgili varyasyonların Ek-3’teki listede yer alan durumlardan birinin kapsamına girmesi kaydıyla tüm bu varyasyonlar tek bir bildirimde veya başvuruda toplanabilir.

c) Aynı ruhsat sahibi tarafından bir veya birden fazla ruhsata ait aynı varyasyonların aynı anda Kuruma bildirildiği veya başvuru yapıldığı ve bunların ikinci fıkranın (a) ve (b) bentleri kapsamına girmediği durumlarda, Kurumun tek bir bildirim veya başvuruyu kabul etmesi kaydıyla tüm bu varyasyonlar tek bir bildirimde veya başvuruda toplanabilir.

(3) İkinci fıkranın (b) ve (c) bentlerinde belirtilen bildirim veya başvurular için:

a) Varyasyonlardan en az birinin Tip IB küçük varyasyon olduğu ve diğer varyasyonların küçük varyasyonlar olduğu durumlarda, 9 uncu maddede belirtildiği şekilde tek bir bildirim,

b) Varyasyonlardan en az birinin Tip II büyük varyasyon olduğu ve kapsamındaki hiçbir varyasyonun çeşitleme olmadığı durumlarda, 10 uncu maddede belirtildiği şekilde tek bir başvuru,

c) Varyasyonlardan en az birinin çeşitleme olduğu durumlarda, 13 üncü madde doğrultusunda tek bir başvuru,

yapılabilir.

Tip IA küçük varyasyonlar için bildirim prosedürü