Madde 195 — Özel hazırlanmış radyoaktif madde için çözünme ve hacimsel sızıntı değerlendirmesi

Madde 195– Dağılmaz ve katı haldeki maddeler ile bunları temsil eden örneklere çözünme değerlendirmesi aşağıdaki gibi uygulanır.

a) Örnek yedi gün süresince su içinde bekletilir. Testte kullanılacak su, test bitiminde soğurulmamış ve reaksiyona girmemiş kısmı örnek hacminin en az %10’u oranında olacak yeterlilikte ve başlangıç pH değeri 6-8 arasında, 20ºC’de ve en yüksek iletkenliği 1mS/m olacak şekilde hazırlanır. Test sona erdikten sonra serbest su hacminin aktivitesi ölçülür,

b) Örnek, içinde bulunduğu su ile birlikte (50±5)º C’ye kadar ısıtılır ve bu sıcaklıkta dört saat bekletilir,

c) Su aktivitesi ölçülür,

d) Örnek, en az yedi gün boyunca sıcaklığı  30ºC’den ve nem oranı %90’dan  az olmayan durgun hava ortamında bekletilir,

e) Örnek, (a)’da verilen özelliklerdeki ve içinde bulunduğu su ortamı ile birlikte 50±5ºC’ye kadar ısıtılır ve bu sıcaklıkta dört saat bekletilir,

f) Su aktivitesi ölçülür.

Kapsül içine alınmış kapalı radyoaktif madde veya bunu temsil eden örnek için sızıntı değerlendirmesi