Madde 7 — Başvurular

Madde 7 – Onaylanmış kuruluş statüsü almak isteyen başvuru sahibi, müracaat yazısı ve aşağıda belirtilen bilgi ve belgeleri içeren iki nüsha dosya ile Kuruma başvuruda bulunur.

a) Başvuru sahibinin kalite yönetimi hakkında yeterli açıklama ihtiva eden kalite el  kitabı,

b) Kalite el kitabı ile birlikte kalite yönetim sistemi prosedürlerinin görev, yetki, sorumluluk ve iş tanımları,

c) Başvuru sahibinin tüzel kişiliğini tanımlayan ve kaydeden resmi belgeler,

d) Başvuru sahibinin sanayi ve ticaret sicil kayıt belgeleri,

e) Organizasyon şeması,

f) Kurucu ve yetkililerin imza sirküleri,

g) Gizlilik, bağımsızlık ve tarafsızlık taahhütnamesi,

h) Uygunluk değerlendirme işlemlerini yapan teknik personelin sayısı, eğitim durumu, sahip olduğu geçerliliğini yitirmemiş uluslararası tanınırlığı olan sertifikaların kopyaları da içeren personel durumu,

i) Başvuru sahibinin faaliyette bulunmak istediği Yönetmelik kapsamındaki cihaz ve uygunluk değerlendirme prosedürleri,

j) Başvuru kapsamında yapılacak testlerin listesi ve bu testlerden hangilerinin yüklenici laboratuvar tarafından verileceği belirtilerek bu laboratuvarlarla yapılan sözleşmelerin bir örneğini de içeren laboratuvar hizmetleri hakkında detaylı bilgi,

k) Müracaat konusu ile ilgili amaca yönelik laboratuvar ve teçhizat durumu, muayene talimat ve prosedürleri, muayene ve sertifika örnek formları,

l) Mesleki sorumluluk sigortası,

m) Mali durumuna ilişkin bilgiler,

n) Kalite belgeleri, Akreditasyon Sertifikası gibi sahip olduğu belgeler,

o) Başvuruların değerlendirilmesinde faydalı olacağı düşünülen bilgileri ihtiva eden diğer dokümanlar,

p) Kurum tarafından talep edilecek diğer bilgi ve belgeler.

Başvuruların Değerlendirilmesi