Madde 26 — Ciddi istenmeyen etkilerin bildirimi

MADDE 26-(1) Ciddi istenmeyen etkilerin meydana gelmesi durumunda, sorumlu kişi ve dağıtıcılar, aşağıdaki bilgileri Kuruma ve ürünün imalatçısına derhal bildirir:

a) Kendisi tarafından bilinen veya bilinmesi beklenen tüm ciddi istenmeyen etkileri,

b) Kozmetik ürünün spesifik olarak tanımlanmasına imkan verecek şekilde adını,

c) Varsa, kendisi tarafından alınan düzeltici önlemleri.

(2) Kurum; sorumlu kişi tarafından ciddi istenmeyen etki bildirimi yapıldığında, birinci fıkrada belirtilen bilgileri Ticaret Bakanlığı aracılığıyla AB üyesi ülkelerin yetkili otoritelerine iletir.

(3) Kurum; dağıtıcı, nihai kullanıcı veya sağlık profesyoneli tarafından ciddi istenmeyen etki bildirimi yapıldığında, birinci fıkrada belirtilen bilgileri sorumlu kişiye ve Ticaret Bakanlığı aracılığıyla AB üyesi ülkelerin yetkili otoritelerine iletir.

(4) Kurum, bu maddede belirtilen bilgileri; 28 inci, 29 uncu ve 30 uncu maddeler çerçevesinde piyasa gözetimi ve denetimi, pazar analizi, değerlendirme ve tüketicileri bilgilendirme amaçlarıyla kullanabilir.

Kozmetik ürünlerin içerdiği maddelere ilişkin bilgiler