Madde 22 — Düzeltici faaliyetler

MADDE 22 – (1) HSHS, tespit edilen uygunsuzlukların tekrarını önlemek amacıyla uygunsuzlukların nedenini giderecek düzeltici faaliyetleri başlatır. Düzeltici faaliyetler karşılaşılan uygunsuzlukların etkilerine göre belirlenir.

(2) HSHS tarafından KYS kapsamında dokümante edilmiş prosedür;

a) Uygunsuzlukların gözden geçirilmesi,

b) Uygunsuzlukların nedenlerinin belirlenmesi,

c) Uygunsuzlukların tekrarlanmasını engellemek için faaliyet ihtiyacının değerlendirilmesi,

ç) Gereken faaliyetin belirlenmesi ve uygulanması,

d) Başlatılan faaliyetin sonuçlarının kayıtları,

e) Başlatılan düzeltici faaliyetin gözden geçirilmesi,

için şartları tanımlamak üzere oluşturulur.

(3) Sorumlu yönetici;

a) Düzeltici faaliyetlerin yerine getirilmesi için kaynak sağlamaktan,

b) Düzeltici faaliyetin; Genel Müdürlüğün standartlarına ve HSHS tarafından belirlenen ek kurallara yeniden uyum sağlamasını, kalite yönetim temsilcisi aracılığı ile gözetmekten,

sorumludur.

(4) Kalite yönetim temsilcisi;

a) Sorumlu yöneticinin, uygunsuzluk bilgilerine dayanarak düzeltici faaliyetin gerçekleştirildiğini doğrular,

b) Düzeltici faaliyetin bu maddede belirtilen elemanları kapsadığını doğrular,

c) Düzeltici faaliyetin uygulanmasını ve takip sürecini izler,

ç) Düzeltici faaliyetin bağımsız bir değerlendirme, uygulama ve takip süreci ile yönetilmesini sağlar ve takip tetkiki ile düzeltici faaliyetin etkinliğini değerlendirir.

Önleyici faaliyetler