Madde 20 — İç tetkik

MADDE 20 – (1) Kalite denetiminin amacı, saptanan operasyonel ve teknik prosedürler ile kuralların, sürecin tüm aşamalarında istenen standarda ulaşıp ulaşmadığının doğrulanması için belirli bir olayı, faaliyeti, dokümanı ve diğer ilgili verileri incelemektir.

(2) HSHS, KYS’nin;

a) Bu Yönetmeliğin gerekliliklerine ve HSHS tarafından oluşturulan KYS standartlarına uyup uymadığını,

b) Etkin olarak uygulanıp uygulanmadığını ve sürdürülüp sürdürülmediğini,

belirlemek için plânlı aralıklarla iç tetkikler yerine getirir.

(3) Bir tetkik programı, geçmiş tetkiklerin sonuçları da dâhil olmak üzere, tetkik edilecek alanların ve süreçlerin önem ve durumları dikkate alınarak planlanır. HSHS tarafından tetkik sürecine ilişkin kapsam, sıklık ve kontrol listesini içeren bir prosedür hazırlanır. Denetçilerin seçiminde ve tetkikin uygulanmasında, tetkik sürecinin objektifliği ve tarafsızlığı sağlanır. Denetçiler kendi çalıştıkları birimde tetkik gerçekleştiremezler.

(4) Tetkiklerin plânlanması ve yerine getirilmesi, sonuçların rapor edilmesi, kayıtların muhafaza edilmesi için sorumluluklar ve şartlar dokümante edilmiş bir prosedür içinde tanımlanır.

(5) Tetkik edilmekte olan alandan sorumlu olan yönetici/yöneticiler, tespit edilmiş uygunsuzlukların ve bunların nedenlerinin ortadan kaldırılması için gereksiz gecikmelerden kaçınarak tedbirler alınmasını sağlar. Takip faaliyetleri, alınan tedbirlerin doğrulanması ve doğrulama sonuçlarının raporlanmasını da kapsar.

(6) Tetkikler yılda en az bir defa icra edilir ve hazırlanan raporlar ile alınan düzeltici tedbirlerin bilgi ve belgeleri Genel Müdürlük denetçilerine sağlanır. Herhangi bir birim için on iki aydan uzun bir zaman aralığı belirlenemez.

(7) Tetkiklerin içeriği Genel Müdürlük ile koordine edilir. HSHS tarafından CNS hizmetleri kapsamında hazırlanacak kontrol listelerinin Genel Müdürlük tarafından yürütülen denetimler ile mümkün olduğunca uyumlu olması sağlanır.

Denetim