Madde 23 — Belge ve kayıtlar

MADDE 23 – (1) Laboratuvarın işleyişiyle ilgili olarak aşağıdaki doküman ve kayıtların tutulması zorunludur:

a) Genel numune kayıt defteri (Ek-4) veya elektronik kayıt.

b) Analiz detay formu/defteri (Ek-5).

c) Muayene ve Analiz raporu (Ek-6).

ç) Cihaz-alet ve ekipman listesi (Ek-7).

d) Cihaz-alet-ekipman bakım-onarım ve kalibrasyon çizelgesi (Ek-8).

e) Üç aylık/yıllık faaliyet raporu (Ek-9).

f) Yeterlilik testi bildirim raporu (Ek-10).

g) Kimyasal madde stok takip formu (Ek-11).

ğ) Standart (Değişik ibare:RG-1/8/2024-32619) ve referans maddelerin kayıtları.

h) Laboratuvarın atık prosedürü ve atık kayıtları.

ı) Cihaz, alet, ekipmanların kullanım talimatları veya Türkçe orijinal kullanım kılavuzu.

i) Enstrümental analizlerde elektronik yedekleri veya kromatogram çıktıları.

j) Analiz metotlarına ve cihazlara ait validasyon/verifikasyon raporları.

k) Personel bilgi kayıtları.

l) Ulusal ve/veya uluslararası yeterlilik test sonuçlarına ait kayıtlar.

m) Eğitim kayıtları.

n) İlk yardım talimatı.

o) Denetim tutanakları.

ö) Tıbbi (Değişik ibare:RG-1/8/2024-32619) ve kimyasal atık beyan ve teslim formu.

(2) Birinci fıkrada belirtilen doküman ve kayıtlar en az beş yıl muhafaza edilir. Elektronik ortamda tutulan kayıtların, eklerde belirtilen formlarda bulunan bilgileri içermesi ve gerektiğinde aynı formatta raporlanabilmesi gerekir.

(3) Analiz detay formu/defteri dışındaki doküman ve belgeler elektronik ortamda veya yazılı onaylı doküman olarak saklanabilir. Laboratuvarda elektronik ortamda yapılan kayıtlar ile diğer kayıtların izlenebilirliği ve gizlilik içinde muhafazası için gerekli önlemlerin alınması sağlanır.