Madde 11 — İthalatçının yükümlülükleri
MADDE 11 – (1) İthalatçı sadece bu Yönetmelik hükümlerine uygun cihazları ya da donanımları piyasaya arz eder.
(2) İthalatçı, cihazı piyasaya arz etmeden önce 16 ncı maddede yer alan uygun bir uygunluk değerlendirme işleminin imalatçı tarafından yerine getirildiğini teyit eder. İthalatçı, imalatçı tarafından teknik dosyanın hazırlandığını, cihazın CE işaretini taşıdığını ve Ek I’in 1.5 maddesine göre talimat ve emniyet bilgilerinin ürünle birlikte sunulduğunu ve imalatçının 9 uncu maddenin beşinci ve altıncı fıkralarında belirtilen gereklere uyduğunu garanti eder.
(3) İthalatçı, donanımı piyasaya arz etmeden önce 16 ncı maddede yer alan uygun bir uygunluk değerlendirme işleminin imalatçı tarafından yerine getirildiğini teyit eder. İthalatçı, imalatçı tarafından teknik dosyanın hazırlandığını, donanımın CE işaretini taşıdığını ve AB uygunluk beyanının bir kopyasının yanı sıra Ek I’in 1.7 maddesine göre kurulum veya montaj, ayarlama, işletme ve bakım talimatlarının donanımla birlikte sunulduğunu ve imalatçının 9 uncu maddenin beşinci ve altıncı fıkralarında belirtilen gereklere uyduğunu garanti eder.
(4) İthalatçı, cihazın ya da donanımın Ek I’de belirtilen temel sağlık ve güvenlik gereklerine uygun olmadığını düşündüğü veya uygun olmadığını düşünmesi için nedenlerinin olduğu durumlarda, bu Yönetmeliğe uygun hale getirilene kadar cihazı ya da donanımı piyasaya arz edemez. Ayrıca cihazın ya da donanımın risk teşkil ettiği durumlarda ithalatçı, imalatçıyı ve Bakanlığı bu konuda bilgilendirir.
(5) İthalatçı, cihaz üzerinde veya mümkün olmadığında ambalaj üzerinde veya cihazla birlikte bulunan belgede, adını, tescilli ticari unvanını veya tescilli ticari markasını ve iletişime geçilebilecek posta adresini belirtir. İletişim bilgileri, Türkçe veya tüketicilerin ve diğer nihai kullanıcıların kolaylıkla anlayabileceği ve Bakanlığın kabul edeceği bir dilde olmalıdır. İthalatçı, donanım üzerinde veya mümkün olmadığında ambalaj üzerinde veya donanımla birlikte bulunan belgede, adını, tescilli ticari unvanını veya tescilli ticari markasını ve iletişime geçilebilecek posta adresini belirtir. İletişim bilgileri, Türkçe veya cihaz imalatçılarının kolayca anlayabileceği ve Bakanlığın kabul edeceği bir dilde olmalıdır.
(6) İthalatçı, cihazla birlikte Ek I’in 1.5 maddesine göre talimatların ve emniyet bilgilerinin Türkçe olarak bulunmasını sağlar. İthalatçı, donanımla birlikte AB uygunluk beyanının bir kopyasının yanı sıra Türkçe veya cihaz imalatçılarının kolaylıkla anlayabileceği ve Bakanlığın kabul edeceği bir dilde Ek I’in 1.7 maddesine göre kurulum veya montaj, ayarlama, işletme ve bakım talimatlarının bulunmasını sağlar.
(7) İthalatçı, cihaz veya donanımın kendi sorumluluğu altındayken depolama ve nakliye şartlarının Ek I’de belirtilen temel gereklere uygunluğunu tehlikeye düşürmemesini sağlar.
(8) İthalatçı, bir cihazın sahip olduğu risklerle ilgili olarak gerekli görüldüğünde, tüketicilerin ve diğer kullanıcıların sağlığını ve güvenliğini korumak için, piyasada bulunan cihazlardan numune alarak test eder, araştırır ve gerekli görülmesi halinde uygunsuz bulunan ve geri çağrılan cihazlar ve donanımlara ilişkin şikâyetlerin bir kaydını tutar ve bu izleme faaliyetleri hakkında dağıtıcıları bilgilendirir.
(9) Piyasaya arz edilmiş olan bir cihaz ya da donanımın, bu Yönetmeliğe uygun olmadığını düşündüğü veya uygun olmadığını düşünmesi için nedenlerinin olduğu durumlarda ithalatçı, cihaz ya da donanımı uygun hale getirmek amacıyla gerektiğinde piyasadan çekmek veya geri çağırmak için derhal gerekli düzeltici önlemleri alır. Ayrıca, cihaz ya da donanımın risk teşkil ettiği durumlarda, ithalatçı özellikle uygunsuzluğa ve alınan tüm düzeltici tedbirlere dair detayları vererek, bu hususta Bakanlığı ve/veya cihaz ya da donanımın piyasada bulundurulduğu üye ülkenin yetkili makamlarını derhal bilgilendirir.
(10) İthalatçı, AB uygunluk beyanının bir kopyasını cihaz ya da donanımın piyasaya arz edildiği tarihten itibaren on yıl süreyle muhafaza eder ve Bakanlığın ya da üye ülkelerin piyasa gözetimi ve denetimi makamlarının talebi üzerine teknik dosyayı Bakanlığa ve üye ülkelerin ilgili makamlarına sunar.
(11) İthalatçı, Bakanlığın ya da üye ülke yetkili makamlarının gerekçeli talebi doğrultusunda, cihaz ya da donanımın uygunluğunu gösteren tüm bilgi ve belgeleri Türkçe veya Bakanlığın kabul edeceği bir dilde sunar. Söz konusu bilgi ve belgeler yazılı veya elektronik ortamda sunulabilir. İthalatçı, talep edilmesi halinde piyasaya arz ettikleri cihaz ya da donanımlardan doğan riskleri ortadan kaldırmak için alınan herhangi bir önlem konusunda Bakanlıkla ya da üye ülke yetkili makamlarıyla işbirliği yapar.
Dağıtıcının yükümlülükleri