Madde 9 — Üretim ve faaliyet izni
MADDE 9 – (1) Tesis kurma iznini alarak projesini gerçekleştiren ve işletmesini üretime hazır hale getiren firma tarafından (Değişik ibare:RG-14/11/2021-31659) Bakanlığa yazılı bildirimde bulunulur. Bildirimi müteakiben (Değişik ibare:RG-14/11/2021-31659) Bakanlık tarafından görevlendirilen personel tarafından otuz gün içinde tesisin bu Yönetmelik şartlarına ve projesine uygunluğu yerinde denetlenir. Deneme üretimi sırasında üretilen üründen analiz yaptırılmak üzere yeterli miktarda numune alınır. Denetim ve analiz sonucunun olumlu bulunması halinde, analiz sonucunun (Değişik ibare:RG-14/11/2021-31659) Bakanlığa iletilmesinden itibaren otuz gün içinde başvuruya ilişkin rapor düzenlenir. Bu rapor, karara bağlanılmak üzere otuz gün içinde (Değişik ibare:RG-14/11/2021-31659) Bakanlığa sunulur.
(2) Deneme üretiminin olumlu sonuçlanması halinde bu süreçte elde edilen ürünün, üretimde kullanılması veya piyasaya arzı (Değişik ibare:RG-14/11/2021-31659) Bakanlık iznine tabidir.
(3) Deneme üretiminin olumsuz sonuçlanması halinde, bu süreçte elde edilen ürün, üretim hattında tekrar işlenerek standardına uygun hale getirilebilir. Tekrarlanan deneme üretiminde üretilen ürüne ilişkin analiz sonucuna göre birinci fıkra uyarınca işlem yapılır.
(4) 25 inci maddeye göre hesaplanan üretim ve faaliyet uygunluk belgesi bedeli, (Değişik ibare:RG-14/11/2021-31659) Bakanlık tarafından verilen iznin firmaya tebliğ tarihinden itibaren, doksan gün içinde (Değişik ibare:RG-14/11/2021-31659) Bakanlık hesabına yatırılır. Bu bedelin yatırıldığının belgelenmesini takiben üretim ve faaliyet uygunluk belgesi düzenlenir. Üretim ve faaliyet uygunluk belgesi bedelinin süresi içinde yatırılmaması durumunda verilen izin iptal edilmiş sayılır.
(5) Üretim ve faaliyet uygunluk belgesi alan firmaların dağıtım uygunluk belgesi de alması zorunludur.
(6) Üretim ve faaliyet uygunluk belgesi beş yıl geçerli olup, firmalar süre bitiminden önce (Değişik ibare:RG-14/11/2021-31659) Bakanlığa başvurarak takip eden beş yıl için üretim ve faaliyet uygunluk belgesini yenilemek zorundadırlar.
Proje tadilat izni