Madde 21 — Bildirim zorunluluğu

MADDE 21 –(1) Kalite uygunluk kuruluşunda; personel, adres, donanım, yazılım ve aksesuarlar ile ilgili değişiklik veya devir olması durumunda kalite uygunluk kuruluşu bu durumu yirmi iş günü içinde Kurumca düzenlenen kılavuza uygun şekilde bildirir.

(2) Sağlık hizmet sunucuları, cihazları için yapılan kalite uygunluk veya kalite kontrol testlerine ilişkin kayıtları tutar ve talebi halinde yirmi iş günü içinde Kuruma bildirir.

(3) Kalite uygunluk kuruluşları, yetki belgesi kapsamındaki faaliyet programlarını talebi halinde on iş günü içinde Kuruma bildirir.

Personel ve kapsam değişikliği