Madde 11 — Kalite uygunluk ve kalite kontrol testlerine ait rapor ve kayıtlar

MADDE 11 –(1) Cihazlarda yapılan kalite kontrol ve kalite uygunluk testlerini takiben içeriği Kurumca belirlenen bir rapor düzenlenir.

(2) Bu Yönetmelik kapsamında sağlık hizmet sunucuları ve kalite uygunluk kuruluşları tarafından aşağıda belirtilen kayıtlar tutulur ve bu kayıtların elektronik imzalı veya basılı ıslak imzalı kopyası düzenlendiği tarihten itibaren en az beş yıl, elektronik kopyası ise en az on yıl boyunca kalite uygunluk kuruluşu ve sağlık hizmet sunucusu tarafından saklanır;

a) Kalite uygunluk ve kalite kontrol testlerine ait raporlar,

b) Kalite kontrol ve kalite uygunluk testlerinde kullanılan radyoaktif kaynaklara ilişkin kayıtlar,

c) Bakım onarım faaliyetlerine ait raporlar,

ç) İzleme ve ölçüm cihazlarının kayıtları.

(3) Kayıtlar, Kurum tarafından istenildiği takdirde Kurumun bilgisine sunulur.

(4) Gerçekleştirilen kalite kontrol ve kalite uygunluk testlerine ait raporların bir nüshası ilgili radyasyondan korunma sorumlusu ile paylaşılır.

Kalite uygunluk belgesinin düzenlenmesi