Madde 20 — Denemelere ilişkin esaslar
MADDE 20- (1) Bakanlıktan deneme yetkisi almış olan tüzel kişi veya kuruluşlarda; biyolojik etkinlik, kalıntı, yan etki, başlangıç toksisitesi, direnç, toksikoloji ve ekotoksikoloji denemeleri bitki koruma ürünü deneme uzmanları tarafından yürütülür.
(2) Bitki koruma ürünlerinin biyolojik etkinlik, kalıntı, başlangıç toksisitesi, direnç ve yan etkilerini görmek amacıyla yapılacak olan denemeler Bakanlıkça yayımlanan Standart İlaç Deneme Metotlarına göre, standart ilaç deneme metodu bulunmayan konularda önceden Genel Müdürlükten izin alınarak belirlenecek metotlara göre, toksikolojik ve ekotoksikolojik etkilerini görmek amacıyla yapılacak denemeler ise uluslararası kabul görmüş metotlara göre yapılır.
(3) Bitki koruma ürünlerinin biyolojik etkinlik, kalıntı, başlangıç toksisitesi, direnç ve yan etkilerini görmek amacıyla yapılacak olan denemelerde, denemenin 14/3/2024 tarihli ve 32489 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Piyasaya Arzı Hakkında Yönetmelikte belirtilen hükümler göz önünde bulundurularak aşağıdaki esaslara uyulur:
a) Deneme zamanının ve adresinin belirlenmesi, deneme metodunda belirtilen ilaçlama sayısı, kullanılacak alet ve makineler ile denemeye hazırlık ile ilgili diğer gereksinimler dikkate alınarak planlanır.
b) Belirlenen alanlarda gerekli uyarı ve ikaz işaretleri, çalışanların çalışma koşulları, parselasyon, kalibrasyon ve ilaçlama ile ilgili hususlar yerine getirilerek denemenin kurulması sağlanır.
c) Bitki koruma ürünlerinin hedef zararlı organizmaya karşı etkinliği ile faydalı organizmalara olan etkisi, gerekli sayımlar ve örneklemeler yapılmak suretiyle ortaya konularak değerlendirilir.
ç) Denemenin kurulduğu tarih itibarıyla yürürlükte olan Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Piyasaya Arzı Hakkında Yönetmelikte belirtilen formatta deneme raporu hazırlanır.
(4) Deneme raporları, denemeleri yapan bitki koruma ürünü deneme uzmanı tarafından düzenlenir ve imzalanır. Denemenin yürütülmesi ve değerlendirilmesi sırasında bitki koruma ürünü deneme uzmanı ile birlikte kendi alanında deneyim kazanmak amacıyla görev alacak kişiler en fazla iki kişi olmak üzere deneme raporlarında yardımcı personel olarak belirtilir.
(5) Bitki koruma ürünü deneme uzmanı tarafından, yürütülen denemenin başlangıç ve bitiş tarihlerini kapsayan süre içerisinde, bitki koruma ürünlerinin biyolojik etkinlik, kalıntı, başlangıç toksisitesi, direnç ve yan etkilerini görmek amacıyla eş zamanlı olarak her bir deneme alanı arasındaki mesafenin 250 km’yi geçmemesi şartıyla en fazla iki adet, aynı lokasyonda aynı bitkide ise en fazla beş adet deneme yürütülür.
(6) Bitki koruma ürünleri deneme yetkisi verilmiş tüzel kişi veya kuruluşlar, Bakanlıkça yetkilendirilmiş farklı tüzel kişi veya kuruluşlar adına deneme yapamazlar.
(7) Bitki koruma ürünü deneme uzmanları, bünyesinde görevli oldukları tüzel kişi veya kuruluşlar dışında kendi adlarına veya Bakanlık kayıtlarında gerekli değişiklik yapılmadan farklı tüzel kişi veya kuruluşlarda görevlendirilemez ve deneme kuramazlar.